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全国政协委员、海王生物总裁张锋:加强传承创新,促进中医药经典名方开发

2022-03-08

今年两会,全国政协委员、海王生物总裁张锋将提交两份提案,分别是《关于加强传承创新,促进中医药经典名方开发的建议》和《关于加强全产业链建设,促进中医药产业高质量发展的建议》。



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全国政协委员、海王生物总裁张锋



传承创新中医药经典名方


中医经典医籍中记载了大量的方剂,其中有很多方剂经过了长期的临床验证,至今仍在广泛使用。张锋表示,基于目前我国中药经方的发展现状,沿用古代思想、提升现代标准、加强经典名方研发、加强传统名方?;?,对于中医药事业的继承创新和开拓发展具有重要意义。


张锋建议重视已上市经典名方品种的二次开发。


张锋认为,对已上市经典名方复方中药制剂的二次开发,可以更有效地促进品种的优化与新生,挖掘更多的潜在价值,通过提升产品质量而进一步提高核心竞争力。


自2018年以来,国家没有再发布经典名方遴选目录,因此张锋建议进一步加强经典名方遴选,发布更多经典名方目录,推进经典名方简化注册。同时,我国药酒的生产饮用现已成为一个相对独立的门类,张锋还建议加强药酒行业发展引导,规范药酒行业发展,提高社会对药酒的认识,促进药酒产业的发展。


张锋建议加快中药经典名方研发上市。


新药研发周期长、风险高,张锋建议政府成立关于支持中药经典名方研发创新的风险基金,整合相关资源,与企业共同承?;蚴遣固恍┘际醴缦沾笥钟型〉弥卮笸黄频闹幸┚涿较钅?,提升中药经典名方的商业化进程。


张锋还建议,由政府主导,搭建中药经典名方的科技创新平台,加大人才引进和培养力度,配套相应的高层次人才政策,鼓励科研院所、高校、民营企业开展中药产品开发和中药文化的合作,加快推进相关配套法律法规的修订完善。


加强中医药全产业链建设


随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧以及医疗保障体制不断完善,加之在治疗新冠病毒时发挥了至关重要的作用,中医药在百姓中的认可度逐步提高,迎来发展黄金期。


“随着中药材产业的持续发展,也出现了一些需要迫切解决的问题?!闭欧婢倮?,中药种植规模增大,但缺乏源头监管;中药材质量问题依然突出,质量水平有待提高,中药材质量追溯体系建设还较欠缺;中药生产现代化水平有待提高,现代中药产业链亟需延伸等。


为了更好地促进中药产业发展,张锋提出了五点建议:一是建设规范化药材种植基地,构建中药全过程追溯体系;二是制定中药材产地加工规范,扩大产地加工品种目录;三是推动中药第三方质量检测;四是建立符合中药特点的GMP体系;五是加强中药健康产业发展,不断延伸现代中药产业链。


张锋表示,中药全过程追溯体系是确保中药质量的基础性工程,建议推进和完善我国中药材流通追溯体系。通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息撮合、金融辅助等措施,利用“互联网+中药材基地”形成数字化管理体系,实现中药的培育、种植、田间地头的作业、采收、产地加工、留样送检等全过程监控可追溯,保证原料药的质量,实现中药产业的可持续发展。


“目前,国家法律法规明确规定只允许68个品种可以产地加工,实际情况却是不少药材已经实现趁鲜产地加工,超出规定品种目录范畴?!闭欧娼ㄒ?,可以通过进一步的品种扩大研究,制定产地加工品种目录,保证原药材内在质量,缩短产业链长度,降低生产成本。


此外,张锋还认为,中药的GMP管理体系不可采用完全复制西药管理体系的方式,而是应该充分掌握传统中药理论、吸取实践经验,制定符合中药特点的GMP管理细则。这份细则要具备较强的可操作性,既能指导中医药企业的管理生产规范,又能作为监管部门监督检查的衡量标准。


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